Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Unterstützung bei der Einführung des Qualitätssystems, das die globalen BHC-Vorschriften (Compliance Management System "CMS") sowie die relevanten nationalen und internationalen GMP-Vorschriften widerspiegelt
  • Unterstützung bei der Entwicklung geeigneter Compliance-Auditprogramme, Follow-ups und Verbesserungsverfahren
  • Durchführung der Chargenprotokollprüfung - Sicherstellung, dass die Chargen in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Marktzulassung und GMP-Regularien hergestellt wurden
  • Sicherstellung, dass jährliche Überprüfung, Produktqualitätsprüfung oder Trendanalyse der Produkte durchgeführt werden; Bewertung der Ergebnisse und Ergreifen geeigneter Maßnahmen/Initiieren von Korrekturen
  • Unterstützung bei der Implementierung eines Systems zur Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumentationen wie z.B. SOPs
  • Koordination, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Schulungsprogrammen sowie Erstellung und Durchführung von Site Quality Management Reviews und anschließenden CAPAs
  • Wartung und Überwachung des Change Management und Change Control Systems der Produktionsstätte Steigerwald
  • Unterstützung bei der Umsetzung einer vollständigen QS-Kontrolle, Validierung von Herstellungsverfahren und Analysemethoden sowie die Überprüfung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen und Berichten

 

Was Sie mitbringen

  • Universitätsabschluss in Pharmazie, Life Science oder ähnliche Qualifikation
  • Hohe Genauigkeit im gesetzeskonformen Umgang mit nationalen und internationalen Vorschriften
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Analysefähigkeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Proaktivität und Zuverlässigkeit
  • Freude an der Arbeit im Team
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

 

 

 

Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination. 

Land: Deutschland
Standort: Darmstadt
Referenzcode: 21898