
At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and redefining ‘impossible’. There are so many reasons to join us. If you’re hungry to build a varied and meaningful career in a community of brilliant and diverse minds to make a real difference, there’s only one choice.
QS Experte im Bereich Qualifizierung/CSV (m/w/d)
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORLICHKEITEN
- Verantwortung und Ansprechpartner (m/w/d) für die Fachbereiche zur Festlegung der Strategien bezüglich Qualifizierung/Validierung von analytischen Geräten, Herstellungs- und Verpackungsprozessen (Anlagen/Geräten/Räumlichkeiten) sowie der Medien und computergestützten Systemen
- Umsetzung des Risikomanagements bei Qualifizierung von technischen Anlagen, analytischem Equipment, Räumlichkeiten, Medien und computergestützten Systemen
- Freigabe- und Genehmigungsfunktion im Rahmen von Change- und Deviation Management betreffend der technischen Qualifizierungen und CSV
- Mitarbeit und Leitung von Projekten im Bereich von technischen Anlagen, analytischem Equipment, Räumlichkeiten, Medien sowie computergestützten Systemen
- Mitarbeit zur Aufrechterhaltung des Lieferantenmanagements für GMP relevante Materialien, Hersteller, Lieferanten und Dienstleister
- Organisation, Teilnahme (SME) und Nachbereitung von Audits und Inspektionen inkl. Nachverfolgung und Abarbeitung der Maßnahmen
- GMP gerechte Etablierung und Aufrechterhaltung von QS-Systemen und deren Überprüfung bzw. Anpassung an den Stand der Gesetzgebung bzw. von Bayer vorgegebenen Richtlinien
WAS SIE MITBRINGEN
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Studiengänge
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion von Arzneimitteln, Lebensmitteln oder ähnlichem, alternativ auch in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
- Ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Verständnis
- Analytisches Denken und Verständnis für komplexe Fragestellungen, auch im technischen Bereich
- Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
- Ausgeprägte Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit sowie Kundenorientierung und Freude an der Arbeit im Team
- Entscheidungsfreude und Organisationstalent
- Flexibilität, Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
IHRE BEWERBUNG
Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Grenzach-Wyhlen
Division: Consumer Health
Referenzcode: 624981