Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

GMP Compliance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

 

  • Sicherstellung der Einhaltung der Change Management Regularien
  • Bewertung von Abweichungen im Verantwortungsbereich inkl. Erstellung der erforderlichen Berichte und Nachverfolgung der Maßnahmen
  • Prüfung und Freigabe der Herstell- und Verpackungsdokumentation gemäß AMG und AMWHV
  • Durchführung und Dokumentation von GMP-relevanten Mitarbeiterschulungen
  • Bearbeitung der vom Complaint Management erfassten Kundenreklamationen
  • Sicherstellung der Qualifizierungen von Räumlichkeiten und Ausrüstung sowie Prozessvalidierung
  • Verantwortung für die Überwachung und Kontrolle der Umgebungsbedingungen und Betriebshygiene. Hierzu zählen ebenso die Definition und Kontrolle der EMT-Prüfpläne und den daraus abgeleiteten Maßnahmen.
  • Durchführung, Vorbereitung und Teilnahme bei Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen
  • Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung der für den Verantwortungsbereich relevanten SOPs

 

 

Was Sie mitbringen

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbares Studium
  • Erste Berufserfahrung in der Pharma-Produktion wünschenswert
  • Gute Kenntnisse der GMP-Standards sowie der einschlägigen Regularien
  • Verständnis technischer Herstellvorgänge, analytisches Denkvermögen
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Kundenorientierung
  • Entscheidungsfreude, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent sowie ausgeprägte Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit
  • Integrationsfähigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

 

 

 

Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination. 

Land: Deutschland
Standort: Grenzach
Referenzcode: 39633
Funktionbereich:
Einstieg: