Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Experte im Bereich technische Registrierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Pflege, Erstellung, Prüfung und Genehmigung des Qualitätsteils der Zulassungsunterlagen (Arzneimittel, Kosmetik, Medizinprodukte)
  • Ordnungsgemäße und termingerechte Bearbeitung von Unterlagen zu Änderungsanzeigen
  • Koordination von Anfragen zu Zulassungen
  • Erstellung von Zertifikaten und offiziellen Schriftstücken
  • Prüfung auf Zulassungsrelevanz
  • Mitarbeit beim BCC-Änderungsmanagement (Synaps)
  • Genehmigung von internen Change Requests
  • Unterstützung, Überprüfung und Genehmigung der Validierungsaktivitäten der Labore (Validierung, Verifizierung und Transfers von analytischen Methoden)
  • Bearbeitung von Site-Registrations für Kunden

 

 

Was Sie mitbringen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaproduktion, -entwicklung, -qualitätskontrolle oder der Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln
  • Analytisches Denkvermögen und Verständnis für technische und komplexe Fragestellungen
  • Gute EDV-Kenntnisse insbesondere in MS-Office
  • Kundenorientierung sowie ausgeprägte Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
  • Flexibilität, Leistungsbereitschaft, Qualitätsbewusstsein sowie Freude an der Arbeit im Team
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Die Stelle ist befristet auf zwei Jahre.

Die Stelle ist in Voll- oder Teilzeit zu besetzen.

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

 

 

 

Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination. 

Land: Deutschland
Standort: Grenzach
Referenzcode: 38090
Funktionbereich:
Einstieg: