
Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.
Pharmaceutical Specialist APR & PQR Reporting (m/w/d)
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
- Planung, Organisation und Erstellung von APR und PQR-Berichten unter Einhaltung von GMP-Richtlinien sowie behördlichen Anforderungen zur
Freigabe durch die Sachkundige Person - Datenabruf und Datenaufbereitung aus den internen Informationssystemen ( z.B. Abweichungsberichte, Change Controls, Qualifizierungsstatus, CPV, CAPA)
- Verantwortlich für die englische Übersetzung von diversen Arbeitsdokumenten
- Analyse der zusammengestellten Daten und Ableitung von Maßnahmen bei Bedarf
- Bereitstellung der APRs / PQRs auf Anforderung der Behörden und während der Durchführung von Inspektionen, inkl. Erläuterungen zu den Inhalten der Berichte
- Mitarbeit in standortinternen und standortübergreifenden Projekten, z.B. Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen im Verantwortungsbereich
WAS SIE MITBRINGEN
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor) mit naturwissenschaftlicher oder technischer Ausrichtung (z.B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazietechnik)
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist von Vorteil
Gute Kenntnisse von GMP-Regularien und pharmazeutischen Qualitätssystemen
Sicherer Umgang mit den MS Office Programmen sowie mit Datenbanksystemen (z.B. SAP)
Eigeninitiative, strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
Freude an der Arbeit im Team
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
IHRE BEWERBUNG
Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Bitterfeld-Wolfen
Division: Consumer Health
Referenzcode: 653421