Letzte Änderung: 19. Mai 2022
Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.
GMP Compliance Manager (m/w/d)
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
- Regulatorisches Aufgabenspektrum des Leiters der Herstellung (m/w/d) gemäß §12 AMWHV, EG-GMP-Leitfaden und EU-Directive 2003/94 Artikel 10 für die Abfüllung und Verpackung von festen und halbfesten Arzneiformen
- Sicherstellen der geforderten Qualität bei Herstellung, Verpackung, Kennzeichnung und Lagerung von Arzneimitteln und Kosmetik gemäß Anforderungen und Anweisungen
- Verantwortlich für das Abweichungsmanagement inkl. Root Cause Analyse bei qualitätsrelevanten Prozessabweichungen in Absprache mit der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person, sowie das Definieren, die Nachverfolgung und Effektivitätsprüfung von CAPAs
- Durchführung, Vorbereitung und Vertretung des Bereichs bei Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen
- Eigenverantwortliches Voranbringen der Digitalisierung (so z. B. elektronischer Batch Record) zur Verbesserung und Stabilisierung der Prozessabläufe
- Aktives Hinterfragen der etablierten Prozesse zur Förderung des Lean Managements und Einhaltung der Termintreue
- Proaktives Stakeholdermanagement zur Weiterentwicklung des Produktionsbereichs und der Schnittstellen
- Einhaltung der gesetzlichen und internen Vorschriften insbesondere der GMP-, Arbeitssicherheits-, Unfallverhütungs- und Umweltvorschriften im Funktionsbereich
WAS SIE MITBRINGEN
- Approbation als Apotheker (m/w/d) oder Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder technischen Studiums sowie mehrjährige Berufserfahrung in der industriellen Arzneimittelproduktion z.B. als Leiter der Herstellung oder als Leiter als Qualitätskontrolle (m/w/d) lt. §12 AMWHV
- Berufserfahrung in Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in der Pharma-Industrie wünschenswert
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis und Qualitätsbewusstsein sowie ausgezeichnetes Verständnis technischer Herstellvorgänge und Anlagen
- Kunden- und Ergebnisorientiertes Handeln sowie Freude an der Arbeit am Team
- Entscheidungsfreudig und innovativ mit hohem Maß an Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute digitale Fähigkeiten mit dem Willen, andere zu motivieren, das Arbeitsumfeld zu digitalisieren und voranzutreiben
- Flexibilität, Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
IHRE BEWERBUNG
Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Grenzach-Wyhlen
Division: Consumer Health
Referenzcode: 637081
