Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Quality Assurance Specialist (Bulk Production) (m/f/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Ansprechpartner der Formgebung bei GMP-Fragen
  • Mitwirkung bei der Bewertung von Abweichungen die in der Formgebung auftreten. Initiierung von Qualitätsgesprächen zur Klärung von Qualitätsproblemen und Verfolgung vereinbarter Maßnahmen um die Produktqualität und cGMP-Compliance zu erhalten bzw. zu verbessern
  • Zeitnahe Prüfung und Genehmigung von Change-Anträgen der Formgebung incl. Follow up der vereinbarten Maßnahmen
  • Freigabe von SOPs der Formgebung
  • Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten der Formgebung
  • Mitwirkung als QA-Vertreter in Projekten innerhalb des SCBs
  • Prüfung und Genehmigung von elektronischen Master Batch Records der Formgebung
  • Termingerechte Überprüfung der elektronischen Herstelldokumentation der Formgebung (Batch Record Review)
  • Verantwortlich für die Ausbildung von Apothekern gem. Approbationsordnung (AAppO) §§ 3,4: Famulatur und Praktische Ausbildung im dritten Prüfungsabschnitt (sog. Pharmazeuten im Praktikum)

 

 

WER SIE SIND

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie inkl. Approbation als Apotheker
  • Berufserfahrung in operativen Funktionen der Pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse über internationale (Europa, USA, Japan) und nationale GMP-Regelwerke für die Pharmazeutische Industrie
  • Gute Kenntnisse für IT-Systeme der Bayer AG (z. B. Microsoft Office, SAP, WERUM, Dev@com)
  • Kooperationsfähigkeit, Organisationsvermögen, Belastbarkeit
  • Sorgfältige, systematischeArbeitsweise, Selbständiges Arbeiten, Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Die Position ist bis zum 30.11.2019 befristet.

 

 

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

 

 

 

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Land: Deutschland
Standort: Berlin
Referenzcode: 32749
Funktionbereich:
Einstieg: