Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssystems unter Berücksichtigung der globalen BHC-Vorschriften (Compliance Management System, CMS) sowie der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften für eine gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP)
  • Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten
  • Erstellung des Jahresberichts zur Produktqualitätsüberprüfung bzw. von Trendanalysen mit Auswertung der Ergebnisse und Ergreifen entsprechender Maßnahmen
  • Beteiligung an Projekten im Zusammenhang mit der Beurteilung von Ausgangsmaterialien und den fertigen Produkten
  • Unterstützung bei der Umsetzung eines Systems zur Überprüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente, z. B. SOPs
  • Koordination, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Schulungsprogrammen
  • Auswertung fachlicher Produktbeanstandungen
  • Teilnahme an internen und externen GMP-Audits

 

 

Was Sie mitbringen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung sowie erste Erfahrung als Auditor (interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen)
  • Qualifizierung zur Qualified Person (QP) nach §14 AMG wünschenswert
  • Sehr gute Softwarekenntnisse in Word, PowerPoint, Excel und SAP
  • Hohe Genauigkeit beim Umgang mit nationalen und internationalen GMP-Vorschriften
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und analytische Fähigkeiten sowie hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, vorausschauendem Handeln und Zuverlässigkeit
  • Freude an der Arbeit im Team und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

 

 

 

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Land: Deutschland
Standort: Darmstadt
Referenzcode: 37657
Funktionbereich:
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