Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Qualitätsmanager als Qualifizierte Person (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Erteilung der Marktfreigabe als qualifizierte Person (QP)
  • Repräsentationsfunktion in Verbindung mit der Marktfreigabe von Fertigprodukten außerhalb der EU von weltweiten Exporten
  • Überwachung von Produktqualitätsprüfungen, jährlichen Produktprüfungen und CPV-Berichten (Continuous Process Verification)
  • Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsberichten sowie Validierungsprotokollen und Berichten
  • Prüfung und Genehmigung operativer Dokumente
  • Kontrolle und Validierung von Überarbeitungs- und Umverpackungsanwendungen sowie Bearbeitung und Bestätigung von Quarantänevereinbarungen
  • Unterstützung des QA-Leiters bei der Aufrechterhaltung der relevanten GMP-Regeln und des internen Compliance-Management-Systems
  • Förderung operativer Prozesse für digitale einschließlich Labor-Informations-Management-System

 

Was Sie mitbringen

  • Apotheker (m/w/d) mit mindestens zweijähriger Erfahrung in der Qualitätskontrolle an einem Herstellungsstandort für Arzneimittel
  • Qualifizierung als Qualifizierte Person nach dem Arzneimittelgesetz, der Richtlinie 2001/83/EG und/oder der Richtlinie 2001/82/EG
  • Mehrere Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder in der Qualitätskontrolle
  • Ausgezeichnete Kenntnisse in der Validierung (Produktion und Qualitätskontrolle), Stabilität, Abweichungsmanagement und generellen GMP-Anforderungen
  • Aufgeschlossenheit und Herausforderung des Status Quo in einer Schnittstellenfunktion mit hoher Sichbarket
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit bei crossfunktionaelen und -divisionalen, multikulturell aufgestellten Teams
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich

 

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

 

 

 

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Land: Deutschland
Standort: Kiel
Referenzcode: 32864
Funktionbereich: [sap_fa_20]
Einstieg: 5